近日，北京立康生命科技有限公司（以下简称“立康”）先后在北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院召开了LK101注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验（NCT06054932， CTR20232018）启动会，标志着我国首个采用个性化肿瘤新生抗原树突状细胞疫苗产品正式进入临床研究阶段。本研究旨在评估LK101注射液单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、免疫反应和初步有效性，并确定推荐的免疫治疗程序，为未来进一步研究确定合适的免疫间隔和剂量强度。该项临床研究由中国医学科学院肿瘤医院和北京大学肿瘤医院两家中心共同参与。
立康联合创始人兼CEO陈立博士指出，以免疫检查位点抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物大大提高了部分肿瘤患者的生存质量、延长了生存期。但其有效率待提升、耐药和不良反应严重等问题限制了其使用。近年来，随着肿瘤新抗原肿瘤疫苗产品的临床研究不断显示出积极结果，使得肿瘤新抗原疫苗逐渐成为行业内开发和布局的热点。LK101是立康在几年前前瞻性布局研发的疫苗产品，通过激活肿瘤特异性的T细胞，一方面能放大患者体内已存在的抗肿瘤免疫反应，又能激发机体针对更广泛肿瘤抗原的免疫应答，发挥全面抗肿瘤作用，减少肿瘤发生免疫逃逸的机会，且安全性好，同时与免疫检查位点抑制剂等抗肿瘤药物和治疗方法具有潜在协同作用。有望进一步增强肿瘤免疫治疗效果。期待LK101临床研究顺利推进，早日应用于临床，造福肿瘤患者。
关于LK101注射液
LK101注射液是由立康自主研发的负载患者个性化肿瘤新生抗原mRNA的自体树突状细胞疫苗。采用mRNA-DC疫苗形式，通过将编码数十个基于患者自体肿瘤突变信息设计的个性化肿瘤抗原靶点的mRNA转导入树突状细胞，从而兼具mRNA疫苗和DC疫苗的优势。LK101注射液治疗晚期实体肿瘤的临床试验于今年3月获得国家药品监督管理局药审中心的批准（受理号CXSL2200612）。